根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部有關(guān)文件要求，目前山東省已經(jīng)開(kāi)始了GSP認(rèn)證工作，作為企業(yè)的負(fù)責(zé)人，要認(rèn)真分析當(dāng)前實(shí)施獸藥GSP形勢(shì)，組織企業(yè)相關(guān)人員實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證，全面貫徹落實(shí)獸藥GSP認(rèn)證的工作，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。據(jù)筆者調(diào)查，正在準(zhǔn)備GSP認(rèn)證工作的經(jīng)營(yíng)企業(yè)反應(yīng)不知重點(diǎn)應(yīng)放在哪里，為此，筆者特將GSP認(rèn)證工作的4個(gè)重點(diǎn)總結(jié)如下。

一、著力強(qiáng)化硬件建設(shè)

硬件設(shè)施是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)性設(shè)施，是保證獸藥在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的必不可少的基本條件，也是獸藥GSP認(rèn)證審查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一。獸藥GSP的實(shí)施，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、人員設(shè)置方面都有硬性規(guī)定。例如：要求企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所最低不低于30平方米，其內(nèi)部設(shè)施、設(shè)備必須與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)；倉(cāng)儲(chǔ)要求具備“五防”設(shè)施、具備相應(yīng)的面積、能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；具有與其經(jīng)營(yíng)方式、品種、規(guī)模相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理人員、獸醫(yī)獸藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和其他工作人員。如果企業(yè)不具備一定的財(cái)力，在這些方面就無(wú)法投入資金，進(jìn)行硬件設(shè)施的改善，GSP認(rèn)證就無(wú)從談起。所以硬件建設(shè)是通過(guò)GSP認(rèn)證的重中之重。

二、著力加強(qiáng)軟件建設(shè)

企業(yè)要想順利通過(guò)獸藥GSP認(rèn)證，硬件設(shè)施需完備，但如果不具備一整套嚴(yán)格的規(guī)章制度來(lái)保障實(shí)施，也只能是“望證興嘆”。因此，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須把工作內(nèi)容形成書(shū)面材料，作為工作準(zhǔn)則指導(dǎo)從業(yè)人員嚴(yán)格執(zhí)行。GSP軟件的編制需指定專(zhuān)人編寫(xiě)，從管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)、記錄和憑證等方面建立一套適合自身的科學(xué)嚴(yán)格的作業(yè)流程。在編制GSP軟件和實(shí)施過(guò)程中可請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的GSP認(rèn)證人員進(jìn)行經(jīng)常性指導(dǎo)，查缺補(bǔ)漏，提高通過(guò)的概率。

三、做好員工培訓(xùn)工作

從業(yè)人員素質(zhì)的高低決定企業(yè)能否順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，再好的硬件設(shè)施、再好的標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行力不行也等于零。要做好執(zhí)行力工作首先要提高人員的整體素質(zhì)，必須從技術(shù)、GSP軟件等方面加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，要把GSP的精神實(shí)質(zhì)和操作規(guī)范，具體落實(shí)到每個(gè)員工身上。培訓(xùn)工作人員必須做到有計(jì)劃分層次、有教材重規(guī)范、有考核看成績(jī)、有記錄重備案。

四、注重實(shí)施細(xì)節(jié)問(wèn)題

“細(xì)節(jié)決定成敗”，任何一個(gè)細(xì)微的疏漏，都可能導(dǎo)致GSP認(rèn)證工作的失敗。在GSP認(rèn)證工作中要特別注意以下細(xì)節(jié)：

一是陳列獸藥要嚴(yán)格按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)陳列；按照劑型或者用途分類(lèi)陳列，類(lèi)別標(biāo)示放置準(zhǔn)確、字跡清楚；危險(xiǎn)品或不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品不應(yīng)陳列，需陳列時(shí)，只陳列空包裝；拆零獸藥或分裝的中藥飲片應(yīng)當(dāng)集中專(zhuān)柜陳列，并保留原包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。

二是在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)劃分五區(qū)并實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。藥品與地面之間須有地墊，具有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、鳥(niǎo)、鼠等設(shè)備，儲(chǔ)存易燃、易爆、強(qiáng)氧化、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防爆燈。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片等，單獨(dú)存放，并設(shè)明顯標(biāo)志。

三是麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，必須專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)柜存放，并安裝報(bào)警器，雙人雙鎖保管，專(zhuān)賬記錄，帳物相符。二類(lèi)精神藥品必須具備相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，加強(qiáng)帳貨管理。

四是加強(qiáng)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)及控制，對(duì)庫(kù)房溫濕度每日上下午各監(jiān)測(cè)一次，并做好記錄。

五是人員必須統(tǒng)一著裝并佩戴標(biāo)示，規(guī)范建立各種臺(tái)帳，對(duì)各類(lèi)檔案要及時(shí)歸檔。