中國獸醫(yī)藥品監(jiān)督所技術(shù)研究室原主任寧宜寶　　

我國獸用疫苗事業(yè)的成就與展望

　　從新中國成立到現(xiàn)在，特別是改革開放30多年來，我國畜牧業(yè)取得了突飛猛進的發(fā)展，畜牧業(yè)已占到農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的40%左右，畜牧的快速發(fā)展，既有效解決了城鄉(xiāng)居民肉蛋奶的供應(yīng)問題，又使億萬從事養(yǎng)殖業(yè)的農(nóng)民實現(xiàn)了脫貧致富奔小康。然而，我國動物傳染病嚴重危害著畜牧業(yè)的發(fā)展，不有效控制動物傳染病，畜牧業(yè)的健康發(fā)展就無從談起。要有效預(yù)防控制動物傳染病，最有效分方法是使用獸用疫苗免疫接種。由此可見，獸用疫苗在保護畜牧業(yè)的健康發(fā)展中起著舉足輕重的作用。改革開放以來，隨著養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展，黨和政府的高度重視，我國獸用疫苗行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化。到2016年，我國獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)已超過100家，其中大中型企業(yè)占84%，固定資產(chǎn)達270億元，在上海、深圳主板上市的企業(yè)達7家，從業(yè)人員20000多人，2016年獸用疫苗銷售量已達1600多億元，疫苗生產(chǎn)和使用量穩(wěn)居世界第一。無論在研發(fā)，還是生產(chǎn)和使用方面，都是名副其實的獸用疫苗大國和強國。這對于改革開放前名不見經(jīng)傳的弱小產(chǎn)業(yè)來說，今天成為達到國際先進水平的極具潛力的新型產(chǎn)業(yè)，是一個歷史性的飛躍式發(fā)展。具體表現(xiàn)在：

　　獸用疫苗生產(chǎn)規(guī)模和能力顯著提升

　　2015年，我國通過獸藥GMP驗收的獸用疫苗企業(yè)已超過100家，廠房設(shè)施達到國際一流水平，年生產(chǎn)能力可達6000億頭（羽）份。從事獸用生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施、人員素質(zhì)、原材料和生產(chǎn)環(huán)境等硬件及生產(chǎn)管理軟件上都要達到獸藥GMP的要求。目前，我國獸用疫苗生產(chǎn)規(guī)模和實際生產(chǎn)能力已超過世界上任何一個國家。

　　然而，在建國初期的1952年，我國只有南京、成都、蘭州、江西、廣西、開封、哈爾濱7個規(guī)模很小獸醫(yī)生物藥品廠。在改革開放前的1979年，我國獸醫(yī)生物藥品制造廠總數(shù)達到28個，遍布全國主要省份；設(shè)備設(shè)施簡陋，沒有一家達到獸藥GMP標準，生產(chǎn)能力600億頭（羽）份。

　　疫苗生產(chǎn)工藝顯著改善

　　目前，我國大多數(shù)疫苗的生產(chǎn)工藝已達到國際先進水平，基本實現(xiàn)了疫苗生產(chǎn)用原材料的標準化，生物發(fā)酵、細胞懸浮培養(yǎng)的先進疫苗生產(chǎn)技術(shù)已被廣泛使用，主要獸用疫苗生產(chǎn)的全過程基本實現(xiàn)了自動化。

　　在活疫苗生產(chǎn)工藝方面，生產(chǎn)企業(yè)在種毒制備、抗原繁殖與收獲及疫苗檢驗多方面都建立了統(tǒng)一標準，在雞胚接種、疫苗收獲、分裝、凍干、抽真空、壓蓋和貼標簽等環(huán)節(jié)基本實現(xiàn)了自動化；細菌生物器發(fā)酵培養(yǎng)，病毒細胞微載體或全懸浮培養(yǎng)已在部分產(chǎn)品中已廣泛推廣使用，并有效的解決了疫苗凍干保護劑的問題；在滅活疫苗方面，同樣解決了雞胚接種、細胞懸浮培養(yǎng)、疫苗收獲、抗原濃縮、分裝和乳化的自動化工藝，疫苗免疫佐劑的突破和免疫增強劑的使用，大大提高了滅活疫苗的免疫效力；

　　而在改革開放前，我國疫苗生產(chǎn)基本以手工為主，工藝落后，勞動強度大，產(chǎn)量低，成本高。

　　獸用疫苗產(chǎn)品品種多，門類齊全

　　到2016年底，獲得農(nóng)業(yè)部新獸藥注冊的產(chǎn)品已達到660多種。疫苗品種齊全。

　　僅2010-2016年，獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)新獸藥證書的疫苗產(chǎn)品就接近200個。在統(tǒng)計到的77家疫苗企業(yè)共擁有的產(chǎn)品批準文號1592個，其中，禽用產(chǎn)品936個，豬用產(chǎn)品462個，牛羊用產(chǎn)品128個，寵物及其他動物46個，兔用產(chǎn)品20個�；�本上滿足了所有畜禽種類疾病防控的需要。

　　1952年，我國的獸用疫苗品種僅有18個品種。

　　1979年，也不到100種。

　　疫苗生產(chǎn)使用量穩(wěn)步增加，質(zhì)量不斷提高

　　2015年，我國獸用疫苗銷售量總計達1600多億頭（羽）份，產(chǎn)量超過世界上任何一個國家。產(chǎn)品合格率逐年上升，近些年來，獸用疫苗產(chǎn)品合格率持續(xù)穩(wěn)定在95%以上。大多數(shù)產(chǎn)品達到國際先進水平。我國已成為獸用疫苗生產(chǎn)大國。

　　1952年，我國的獸用生物制品年產(chǎn)量僅有1.2億頭（羽）份。

　　1979年，疫苗年生產(chǎn)量還不到20個億頭（羽）份。

　　科技創(chuàng)新基礎(chǔ)好，能力強，后勁足

　�。�1）研發(fā)機構(gòu)：截至2015年，我們有國家級獸用疫苗研究單位8個，省級獸醫(yī)研究所近40家；國家和省、部級重點開放實驗室30多家，還有部分農(nóng)業(yè)大專院校從事獸用疫苗研究。

　�。�2）研發(fā)人員：獸用疫苗企業(yè)中大部分建有自己的研發(fā)機構(gòu)，研發(fā)人員達2486人，其中28.3%具有中級職稱，11%具有高級職稱，科研隊伍明顯壯大；

　�。�3）企業(yè)科研投入顯著增加：2015年度研發(fā)資金投入達9.8億元，占年銷售額的9.15%，達到歷史最高。

　　（4）科研水平不斷提高：我國不但使用傳統(tǒng)技術(shù)研究新疫苗，而且使用現(xiàn)代分子學(xué)技術(shù)研究疫苗，一批以基因工程技術(shù)創(chuàng)制的疫苗已投放市場使用，為動物傳染病防控發(fā)揮了重要作用；我國研究的豬瘟、禽流感疫苗等多種疫苗居國際領(lǐng)先水平，為動物傳染病的有效防控發(fā)揮了極其重要的作用。

　　幾乎每一屆國家科技進步獎都有獸用疫苗研究成果獲獎。

　　機遇與挑戰(zhàn)

　　雖然我國獸用疫苗產(chǎn)業(yè)取得了如此大成就，但由于新發(fā)動物傳染病的出現(xiàn)和舊有動物傳染病病原的變異存在許多不確定性，在前進的道路上仍然有一些問題需要我們認真對待和解決，主要表現(xiàn)在：

　　（1）新發(fā)動物傳染病在不斷出現(xiàn)，新型疫苗研發(fā)依然存在很大壓力。在進入21世紀后短短幾年時間內(nèi)，隨著高致病禽流感、豬鏈球菌2型疾病、亞洲I型口蹄疫、高致病性豬藍耳病和小反芻獸瘟疫等重大動物傳染病的發(fā)生和流行，給畜牧業(yè)造成了重大損失。要有效控制這些新發(fā)動物傳染病，減少養(yǎng)殖業(yè)的損失，迫切需要在短時間內(nèi)研究生產(chǎn)出安全有效的疫苗。

　�。�2）已有動物傳染病的病原在不斷發(fā)生變異，原有疫苗免疫效果明顯降低或無效，傳統(tǒng)防控方法遇到了新問題，迫切需要研究新疫苗。一些原本已經(jīng)得到控制的疾病由于抗原的結(jié)構(gòu)發(fā)生變異，導(dǎo)致部分動物傳染病原有疫苗免疫效果降低或無效，疾病防控變得更加困難，迫切需要有針對性的改進原有疫苗質(zhì)量和研究新型疫苗。

　　3．傳統(tǒng)產(chǎn)品改造升級迫在眉睫。一些生產(chǎn)工藝落后的獸用疫苗產(chǎn)品，由于勞動強度大，產(chǎn)量低，成本高，免疫效果差，需要改進生產(chǎn)工藝以提高疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量。

　　新型疫苗從研究到投入使用需要經(jīng)歷一個復(fù)雜的過程，一般來講，總是新的傳染病出現(xiàn)在前，疫苗已經(jīng)在后，在新型動物疫苗投入使用前，新發(fā)傳染病不可避免會給畜牧業(yè)健康發(fā)展造成或重或輕的經(jīng)濟損失，有的損失對畜牧業(yè)可能是毀滅性的。這就要求我們根據(jù)新發(fā)傳染病發(fā)生流行的規(guī)律和已有傳染病的病原變異特點，找出發(fā)病病原，及時研究和推廣使用安全有效的獸用疫苗；利用現(xiàn)代生物技術(shù)，改造傳統(tǒng)疫苗，提升疫苗安全性和免疫效力。

　　隨著人們生活水平的不斷提高，人們不但關(guān)注畜產(chǎn)品的數(shù)量，而且更加關(guān)注品質(zhì)和安全，因此，有效控制動物傳染病，向社會提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的畜產(chǎn)品，是畜牧業(yè)供給側(cè)改革的主要任務(wù)。

　　我們要不斷總結(jié)國內(nèi)外獸用疫苗多年來發(fā)展積累的理論知識和實踐經(jīng)驗，更好的利用現(xiàn)代生物技術(shù)指導(dǎo)獸用疫苗研究和生產(chǎn)，全面提升我國獸用疫苗的產(chǎn)量和質(zhì)量，不斷增加新品種，使疫苗在動物疫病防控中的發(fā)揮更好的作用，以優(yōu)異成績迎接黨的十九大的勝利召開。