一、什么是獸藥GSP認(rèn)證？
GSP 是英文Good Supplying Practice 的縮寫，直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。在獸藥行業(yè)，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被稱為獸藥ＧＳＰ， 為獸藥經(jīng)營企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系，促使獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化，是我國獸藥經(jīng)營企業(yè)參與市場競爭的先決條件。
獸藥G S P是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理、保證獸藥質(zhì)量而制定的一整套管理制度。獸藥GSP的實(shí)施標(biāo)志著政府主管部門繼對獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)采取強(qiáng)制規(guī)范(GMP)后，開始對獸藥流通領(lǐng)域進(jìn)行整治。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖基地，對于凈化獸藥市場、保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量具有無可替代的作用。因此，獸藥GSP的實(shí)施不僅對國內(nèi)7萬多家獸藥經(jīng)營企業(yè)性命攸關(guān)，也為獸藥生產(chǎn)者和使用者所高度關(guān)注。
獸藥GSP認(rèn)證工作是今年獸藥管理工作的重中之重。獸藥GSP認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，推行獸藥GSP的目的在于提高經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥合格率、保障動物健康和人類安全。它要求獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，對獸藥的合同、購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，實(shí)行全面、科學(xué)、規(guī)范的管理，以確保經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。通過推進(jìn)獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP達(dá)標(biāo)驗(yàn)收，全面實(shí)施獸藥經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理，爭取新辦一批管理好、制度全、規(guī)模大、服務(wù)優(yōu)的大型獸藥經(jīng)營企業(yè)，取締那些管理混亂、制度不全、規(guī)模不大、人員素質(zhì)低的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)。
二、獸藥GSP認(rèn)證不利因素你知多少？
經(jīng)營企業(yè)須先按照獸藥GSP規(guī)定自評，自評過關(guān)后向獸醫(yī)行政部門提出申請，獸醫(yī)行政部門初步審核通過后，會到申請企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收評審。
“按照誰發(fā)證、誰評審的原則，一般藥物的經(jīng)營企業(yè)由各縣區(qū)市自行組織評審驗(yàn)收�！�
廣東江門大約有七八百家獸藥經(jīng)營主體。從實(shí)際情況看，60%—70%的企業(yè)會申請認(rèn)證，也就是說大概會有500家企業(yè)將在未來一年多時(shí)間內(nèi)接受認(rèn)證。不過，江門全市5個(gè)縣區(qū)市只選拔了20多名獸藥GSP認(rèn)證檢查員，每個(gè)檢查組大約要在一年內(nèi)認(rèn)證100家企業(yè)。
如此工作量并不輕松。按照此前農(nóng)業(yè)部對獸藥GSP檢查的要求，檢查人員除檢查企業(yè)硬件，如倉庫面積、冷庫(柜)等相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，還要了解企業(yè)經(jīng)營的獸藥品種；在軟件上，須檢查質(zhì)量管理、進(jìn)銷存、人員培訓(xùn)方面等一系列規(guī)章制度，以及經(jīng)營人員的執(zhí)業(yè)資格、經(jīng)營許可、電腦操作能力等等。目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥門店不少都是“夫妻店”，經(jīng)營者素質(zhì)不高，如果嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)檢查規(guī)定，復(fù)檢率相信不會太低。
據(jù)估計(jì)來說，每個(gè)企業(yè)從初審到現(xiàn)場檢查大概需要半天到一天時(shí)間。按檢查一家企業(yè)費(fèi)時(shí)0.75天計(jì)算，獸藥GSP認(rèn)證將花去75個(gè)工作日，占全年總工作日(250天)的近1/3。
更讓人擔(dān)憂的是，目前各地負(fù)責(zé)獸藥GSP認(rèn)證的檢查員，來自獸醫(yī)、動防等職能部門。他們并非專職檢查員，平時(shí)都有各類日常工作及專項(xiàng)活動。如此一來，除去個(gè)體戶升級為企業(yè)以及檢查員日常工作與專項(xiàng)活動時(shí)間，留做獸藥GSP認(rèn)證的時(shí)間將更加緊張。
事實(shí)上，影響獸藥GSP認(rèn)證的不利因素遠(yuǎn)不止這些。檢查員普遍反映，除了人手緊缺外，檢查員的工作熱情如何保障也是問題。獸藥GSP認(rèn)證是現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上的增量，這部分工作業(yè)績?nèi)绾慰己�，有無配套辦公經(jīng)費(fèi)等等問題目前都懸而未決。而且鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥店地理位置大多分散，特別在山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，交通極為不便，如果沒有相應(yīng)的津貼補(bǔ)助或交通工具配套，不但會影響認(rèn)證效率，而且會打擊檢查員的工作積極性。
