2022年6月10—11日，常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GMP驗收專家組全面、細致地檢查和考核后，順利通過新版GMP檢查驗收。

     根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準（2020年修訂）》等法律法規(guī)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GMP驗收專家組以及省市區(qū)主管部門領導對我司獸藥GMP車間改擴建項目進行檢查驗收。驗收專家組通過遠程視頻會議形式聽取了我司獸藥GMP運行情況匯報，并根據(jù)驗收方案，專家組通過遠程在線視頻，現(xiàn)場檢查等形式對我司質(zhì)檢中心、實驗動物房和生產(chǎn)車間等場所進行了現(xiàn)場專項檢查和崗位操作考核；對各類管理文件、菌毒種和細胞管理、產(chǎn)品批記錄、員工培訓等方面進行了認真細致地審核；對關鍵崗位人員以座談的形式進行提問考核和經(jīng)驗交流。

     專家組按照新版獸藥GMP要求，逐條評定，綜合評判，認為我司對新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況良好，企業(yè)組織機構健全，職能明確，人員結構、和培訓情況符合要求，廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準，實驗室環(huán)境及設備、檢測儀器符合要求，生產(chǎn)設備滿足生產(chǎn)要求，同時針對不夠完善的細節(jié)問題提出指導和整改意見。經(jīng)過專家組綜合評定，一致推薦我司為合格的新版GMP獸用生物制品企業(yè)。

      此次驗收順利通過，既是對我司新版GMP工作成效的肯定，也為公司今后持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量、爭創(chuàng)行業(yè)標桿提供了新的動力。我們將不斷總結開展新版GMP工作的經(jīng)驗，進一步提高員工的綜合素質(zhì)，強化生產(chǎn)質(zhì)量管理和生物安全工作，打造成國內(nèi)一流獸用生物制品企業(yè)。